Cum societatis progressu et graduum medicorum emendatione, requisita regionum circa mundum medicamentorum, medicinae machinis, et APIs in medicamentis et machinis adhibitis per singulos annos arctiori sunt, quae salutem medicamentorum productionis maxime praestat!
Videamus regulam API in foro Brasiliensi!
Quid est ANVISA?
Anvisa est abbreviatio ab Agência Nacional de Vigilância Sanitária Portuguese, referens ad Regulatory Agency Sanitas Brasiliensis.
Brasilianae Health Regulatory Agency (Anvisa) est procuratio auctoritativa ad Ministerium Health pertinente, quae pars est Systema Sanitatis Nationalis Brasilianae (SUS) et procuratio ordinatio Salus Regulatory (SNVS) et opus peragit nationwide.
Anvisae munus est salutis hominum tutelam ac fines promovere moderando productionis, mercaturae et usui fructuum et servitiorum sanitati subiectarum vigilantiae, inclusa pertinentes ambitus, processus, ingressus et technologiae, necnon ditionis portuum ac nisl.
Quae sunt requisita Anvisae ad APIs importanda ad mercatum Brasiliensem?
Ingredientia pharmaceutica activa (IFA) in foro Brasiliensi aliquas mutationes annis proximis factae sunt. Anvisa, Brazil, tres novas regulas ad ingredientia pharmaceutica activas relatas successive promulgavit.
●RDC 359/2020 Magister Documentum ponit pro Registration Substantiae medicamentis (DIFA) et Assessionis centralised de modo procedendi ad Registration pharmaca Substantiae (CADIFA), et ordinationes integunt substantias pharmacas quae requiruntur ad medicamenta porttitor, medicamenta nova et medicamenta generica;
●RDC 361/2020, contentus recognovit ad rudis materiae adnotationem in applicatione RDC 200/2017 venalicium et post venalicium applicationis mutationem RDC 73/2016;
●RDC 362/2020 indicat exigentias GMP Certificati (CBPF) et exigentias computi procedendi in transmarinis API productionis facultatibus, including APIs ex extractione plantarum derivata, synthesis chemica, fermentatio et synthesin semi;
Praecedens API adnotatione (RDC 57/2009) invalidum erit a Martio 1,2021, et pro Cadifae exhibebitur, ita simplices rationes aliquas pro API adnotatione praecedenti.
Novae praeterea ordinationes statuunt quod API artifices Anvisae (DIFA) anvisae documenta directe submittere possint, etiamsi procuratores vel ramos in Brasilia non habeant. Anvisa etiam documentum manuale CADIFA manuale paravit ut societates internationales moderarentur ut applicationes submitterent.Guide singulas. gradus documenti submission.
Ex hac parte, Brasilia Anvisa processum documenti API adnotatione quadamtenus faciliorem reddidit, et etiam paulatim vigilantia in API import. Augetur Si vis scire de adnotatione documenti Brasiliensis, potes ad haec nova referre. praecipiunt.
Yunnan Hande Bio-Tech non solum facultatem productionis altae frugis et qualitatis in .Paclitaxel API, sed etiam singulares habet utilitates in documento adnotatione et certificatione in aliis regionibus! Si opus estPaclitaxel APIs quae regulatoriae necessitates APIs Brasiliensis occurrere possunt, nos aliquando pete!(Whatsapp/Wechat: +86 18187887160)
Post tempus: Dec-30-2022