1. Tardus progressus operis:
Declaratio regularis paclitaxel naturalis;
Sina CDE:
Die XIII mensis Decembris anno MMXXI, applicatione supplementaria CDE peracta (tardus CDE status in picto ostenditur).et Hande accepit GMP in-situm obsequium inspectio Yunnan Provincialis Food et Drug Administrationis die 18 mensis Ianuarii anno 2022. Cum CDE nulla documenta approbationis pro API adnotatione ac mutatione recognitionis amplius ferat, nulla documenta suffragantia pro edenda erit. tempus, sed parandis et cogitationibus iam dici potest.Iuxta approbationem CDE, quaeso referre ad notificationem epistulam mutatam pro processu ac norma mutationes relatas..
Post inspectionem on-site, Yunnan Hande publice venditiones commerciales in mercatu Sinensi repetet.Societas tua uti potest productis Hande ad investigationem et progressionem, parvam probationem, gubernatorem experimentum et usus orci, secundum necessitates tuas.Materiae applicationis directe afferre materias CDE tradere.
● EU EDQM:
Manus testimonium CEP adeptus est ac "Certificatum Documentum pro Exporting APIs ad EU" ("WC"), et mercatum EU officiales venditionesque commerciales resumpsit.Si societas tua CEP opus est libellum et potestatem litteras vel res gestas, pete nobis in tempore contactum.
US FDA:
DMF summitto notitia mutatio est.
Aliae regiones vel regiones;
Russia: Existens clientes inceperunt movere adnotationem;
India: DMF data summitto;
Brazil: DMF notitia praeparationis;
Iaponia: Registration materiae subiectae sunt;
Australian TGA: Praeparatio;
EU GMP: in praeparatione;
reliquae terrae simul erunt.In posterum, manu tua adiuvabit societatem ad mercatum opportunum internationale dilatandum.
2. X-DAB productio recta semi-synthetica paclitaxel;
Gubernator productio finita est et probatio perficitur.Nunc perficiat investigationem qualitatem et stabilitatem inspectionis.III batch verificationis batch de instituto productionis mense Ianuario 2022 incipiet post institutionem et commissionem instrumentorum perfectorum.
10-DAB semi-syntheticum paclitaxel adnotatione regulatoriae consilium;
● China CDE: Document No.: Y20210000685, incipit applicatione incipere in secunda parte anni 2022;
● EDQM et FDA: Planum ad fasciculi quartam partem MMXXII.
3. Prima processus linea:
Per statistica statistica et sampling experimentum multiplex taxi fundationis, procuratio annui consilium cum tribus basibus plantationis magna-scalae consecutum est ut sufficiens materia rudis copia effectiva paclitaxel efficeretur.Annuus output of 10-DAB est 2000kg/annus, cum qualitate stabili et diuturna copia.
● 10-DAB III interpositione regulatoriae:
DMF: DMF numerus adeptus est.
2. Aliae informationes
1. Pestilentia affecti, Hande iam exhibitionis CPHI participes erunt.Ut melius societati vestrae serviamus, mos visitatores peragere et cooperari cum mercatu tuo evolutionis opera melioribus officiis cooperari faciemus.
Post tempus: Feb-18-2022